Как правило, сертификат (декларация) на серийный выпуск оформляется в следующих случаях:
- При долгосрочных поставках большого объема продукции;
- при выпуске товаров ограниченной номенклатурой изделий;
- при выпуске продукции периодически повторяющимися партиями.
Порядок сертификации серийного выпуска товаров установлен Положением «О порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза», утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 г. № 621. Данное решение также устанавливает порядок сертификации (декларирования) партии товара и единичного изделия. Более подробно об особенностях сертификации партии и единичного изделия можно почитать здесь. (ссылка на статью)
Особенности сертификации серии товаров
При стабильном серийном производстве довольно удобно оформлять сертификат именно на серийный выпуск, так как данный документ может действовать в течение довольно большого срока (до 5 лет), его действия будет распространяться на все аналогичные изготовленные изделия (данного заявителя и изготовителя).
Кроме того, сертификат на серийный выпуск не ограничивает число выпущенной продукции, как например при сертификации партии товара.
Однако получение сертификата на серию сопряжено с определенными сложностями. Кроме испытаний образцов также может потребоваться оценка состояния производства или сертификация системы менеджмента качества. Тот или иной вариант предоставления доказательств безопасности продукции устанавливается в зависимости от выбранной типовой схемы.
Анализ состояния производства
Анализ состояния производства — это оценка наличия у изготовителя необходимых условий для обеспечения соответствия выпускаемой продукции требованиям конкретных технических регламентов Таможенного союза. Исследование на производстве включает в себя:
- Проверку документации (инструкции по эксплуатации, протоколы испытаний, ТУ, ГОСТы, уставные документы, каталоги продукции, сертификаты (декларации) на материалы или комплектующие и т.п.);
- исследование инфраструктуры (оборудование, техническое оснащение);
- проверку компетентности персонала;
- проверку соответствия требованиям в части закупок;
- проверку наличия необходимых средств измерения и соответствия их установленным требованиям;
- проверку правильности маркировки продукции;
- и т.д.
Не все Технические регламенты предусматривают возможность выбора между данными схемами. Так, например:
- ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования»
- ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
- ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
- ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования»
- ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств»и др.
- предусматривают проведение анализа состояния производства только по схеме 1с.
- ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты»
- установлены схемы 1с и 5с.
- ТР ТС 006/2011 «О безопасности пиротехнических изделий» - схема 7с.
Если оценку состояния производства провести затруднительно, возможно применение проверки проектной документации.
При серийном выпуске товаров при наличии у заявителя сертификата менеджмента качества возможно применение схем сертификации 2с, 6с и 8с.
При сертификации продукции, попадающей под действие ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования», ТР ТС 016/2011 «О безопасности аппаратов, работающих на газообразном топливе» и ТР ТС 032/2013 «О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением» использование схем 2с, 6с, 8с не предусмотрено.
Декларирование серийного выпуска товаров При декларировании серийно выпускаемой продукции возможно использование четырех схем – 1д, 3д, 5д, 6д.
Как было указано выше, та или иная типовая схема может быть выбрана только если она предусмотрена профильным ТР ТС.
Так, ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования» предусмотрены все 4 схемы, а в ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» при декларировании серии продукции можно использовать схемы 1д, 3д и 6д, причем схема 1д может применяться только при выпуске школьно-письменных принадлежностей и кожгалантерейных изделий.
Технические регламенты / ГОСТ Р
- ТР ТС 004 / 2011 - ТР ТС 004 / 2011 «О безопасности низковольтного оборудования»
- ТР ТС 005 / 2011 - ТР ТС 005 / 2011 «О безопасности упаковки»
- ТР ТС 007 / 2011 - ТР ТС 007 / 2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
- ТР ТС 008 / 2011 - ТР ТС 008 / 2011 «О безопасности игрушек»
- ТР ТС 009 / 2011 - ТР ТС 009 / 2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»
- ТР ТС 012 / 2011 - ТР ТС 012 / 2011 «О безопасности оборудования для работы во взрывоопасных средах»
- ТР ТС 015 / 2011 - ТР ТС 015 / 2011 «О безопасности зерна»
- ТР ТС 016 / 2011 - ТР ТС 016 / 2011 «О безопасности аппаратов, работающих на газообразном топливе»
- ТР ТС 017 / 2011 - ТР ТС 017 / 2011 «О безопасности продукции лёгкой промышленности»
- ТР ТС 020 / 2011 - ТР ТС 020 / 2011 «Электромагнитная совместимость технических средств»
- ТР ТС 021 / 2011 - ТР ТС 021 / 2011 «О безопасности пищевой продукции»
- ТР ТС 022 / 2011 - ТР ТС 022 / 2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»
- ТР ТС 023 / 2011 - ТР ТС 023 / 2011 «Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей»
- ТР ТС 024 / 2011 - ТР ТС 024 / 2011 «Технический регламент на масложировую продукцию»
- ТР ТС 025 / 2012 - ТР ТС 025 / 2012 «О безопасности мебельной продукции»
- ТР ТС 029 / 2012 - ТР ТС 029 / 2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств»
- ТР ТС 033 / 2013 - ТР ТС 033 / 2013 «О безопасности молока и молочной продукции»
- ТР ТС 034 / 2013 - ТР ТС 034 / 2013 «О безопасности мяса и мясной продукции»
- ТР ЕАЭС 037 / 2016 - ТР ЕЭАС 037 / 2016 «Об ограничении применения опасных веществ в изделиях электротехники и радиоэлектроники»
- ТР ЕАЭС 040 / 2016 - ТР ЕАЭС 040 / 2016 «О безопасности рыбы и рыбной продукции»
- ТР ЕАЭС 041 / 2017 - ТР ЕАЭС 041 / 2017 «О безопасности химической продукции»
- ТР ЕАЭС 043 / 2017 - технический регламент Евразийского экономического союза 043 «О требованиях к средствам обеспечения пожарной безопасности и пожаротушения»
- ТР ЕАЭС 047 / 2018 - ТР ЕАЭС 047 / 2018 «О безопасности алкогольной продукции»
- ТР ЕАЭС 048 / 2019 - Технический регламент Евразийского экономического союза 048 / 2019 «О требованиях к энергетической эффективности энергопотребляющих устройств»
Иные направления
- Добровольный сертификат ГОСТ Р
- Обязательный сертификат соответствия ГОСТ Р
- Декларация соответствия ГОСТ Р
- Экспертиза промышленной безопасности
- Сертификат / Декларация соответствия пожарной безопасности
- Сертификат взрывозащиты Ex
- Отказные / Информационные письма
- Отрицательное решение
- Разработка и Регистрация технических условий (ТУ)
- Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (РУ)
- Экспертное заключение (ЭЗ)
- ISO 9001
- ISO 13485:2003 (ГОСТ ISO 13485-2011) - Медицинские изделия
- ISO 14001:2015 (ГОСТ Р ИСО 14001-2016) - Экологический менеджмент
